 د. فالح الحمـراني

فاجأ الرئيس بوتين المجتمع الدولي في 11 آب الحالي بالإعلان عن تسجيل لقاح " سبوتنيك. في"((Sputnik V رسمياً وإنه أصبح جاهزاً للإنتاج ، وهو أول لقاح لفيروس كورونا يسجل في روسيا والعالم ، طوره مركز "جماليي".

وأوضح بوتين أن اللقاح الروسي فعال، وأن احدى بناته قد حصلت على اللقاح به من فايروس كورونا. ويقول المصنعون إنهم مستعدون لإطلاق 1.5 مليون لقاح سنوياً ؛ ويمكن أن تكون تكلفة الجرعة حوالي 500 روبل ( حوالي 7 دولارات). في الوقت نفسه ، قالت وزارة الصحة الروسية في وقت سابق إن التطعيم سيكون مجانياً. واشتدت على خلفية الإعلان الروسي حمى المنافسة الدولية لإنتاج أول لقاح لفايروس كورونا.

أن تسجيل الدواء له "أهمية سياسية مهمة" بالنسبة لروسيا ، وعزز مكانتها في السباق العالمي للقاحات كوفيد -19 . وأعلن كيريل ديميتريف الرئيس التنفيذي لصندوق الاستثمارات المباشرة الروسي الذي تولى تمويل مشروع تطوير اللقاح اإنه وعائلته تلقوا حقنة " سبوتنيك. في"، ويشعرون بصحة جيدة. كما أعرب رئيسا صربيا والفلبين استعدادهما لأخذ لقاح سبوتنيك في، وتقدمت 20 دولة لروسيا من بينها دول عربية للحصول على مليار حقنة ولتنظيم إنتاج محلي في للقاح. واطلق على اللقاح "سبوتنيك" تيمناً بأول قمر اصطناعي " سبوتيك" أطلقه الاتحاد السوفياتي الى الفضاء الكوني عام 1957 وكان أيضا بمثابة إنجاز وفتح علمي تاريخي. 

والكلام يدور عن لقاح Gam-COVID-Vac" "، الذي طوره المركز القومي للبحوث لعلم الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة "NF Gamalei" التابع لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي. "وفقاً للنتائج ، أظهر اللقاح كفاءة عالية وأماناً". وقال وزير الصحة ميخائيل موراشكو: "طور جميع المتطوعين عياراً عالياً من الأجسام المضادة لـ COVID-19 ، بينما لم يكن لدى أي منهم مضاعفات خطيرة على الحصانة". ووفقاً للمعلومات الواردة من سجل الدولة للأدوية ، سيكون الدواء عبارة عن محلول للحقن العضلي. ومن المقرر إجراء التطعيم على مرحلتين: الأولى - مع المكون الأول ، وبعد ثلاثة أسابيع - مع المكون الثاني.

ومازال لقاح "سبوتنيك . في" في المرحلة الثالثة. فالمادة التي يمكن أن تصبح دواءً لابد أن تمر بأربع مراحل (بالإضافة إلى أخرى) من التجارب العلاجية قبل طرحها للبيع. المرحلة 0 - المرحلة قبل السريرية مع تقييم الفعالية والتسميم في الحيوانات. المرحلة 1 - تقييم التحمل من قبل شخص سليم (أو شخص مريض يعاني من بعض الأمراض الخطيرة للغاية). المرحلة الثانية - اختبار الفعالية الدوائية لدى الأشخاص (المرضى) (بضع عشرات فقط من الأشخاص: الجزء الأول يهدف إلى إيجاد الحد الأدنى من الجرعة الفعالة ، والثاني - الجرعة المثلى). تتضمن المرحلة 3 اختبار الفعالية العلاجية بين عدة مئات أو آلاف المرضى. المرحلة الرابعة - تقييم الدواء بعد بدء بيعه (أعراض جانبية ، إشراف دوائي ، ستراتيجية علاجية).اللقاح الروسي رسمياً في المرحلة الثالثة ، مما يعني أنه اجتاز بنجاح التجارب على الحيوانات والتحمل البشري والفعالية الدوائية (تحفيز جهاز المناعة) ، بينما يتم الآن اختبار فعاليته العلاجية في عدد كبير من المرضى. ومع وضع كل هذا في الاعتبار ، من المرجح أن يكون اللقاح موثوقاً به. ومهما كان الأمر ، فإن كل هذا لا يضمن أن اللقاح يوفر بالفعل حماية كافية. لا يمكن تأكيد ذلك إلا من خلال المرحلة الثالثة الجارية حالياً التي سيشارك فيها ألفا متطوع.

ورغم ذلك سارعت دوائر غربية للتشكيك في فعالية اللقاح الروسي ، مفسرة ذلك بان الفترة الزمنية التي مرت بها التجارب على نجاعته كانت قليلة. وأرجعت موسكو تلك الردود الى المنافسة على الساحة الدولية بما في ذلك الاقتصادية والسياسية للاستئثار باللقاح واحتكاره. وأشار وزير الصحة ميخائيل موراشكو إلى أن الانتقادات من الخارج ترجع إلى حد كبير إلى "عدم اكتمال البيانات" ، مضيفاً أنه لا يعلم الجميع بأنه "تم طرح اللقاح على أساس ستة منتجات تم تصنيعها سابقاً. ويخضع 31 لقاحاً محتملاً لفايروس كورونا حالياً في مختلف الدول لتجارب سريرية بشرية. ومن ضمن تلك اللقاحات المحتملة انتقلت ثمانية الى المرحلة الثالثة التي يتم فيها اختبار على نطاق واسع.

في وقت سابق ، ذكرت وزارة الصحة أن التطعيم الشامل للسكان سيبدأ في تشرين الأول 2020. على النحو التالي من تصريح التسويق ، سيدخل اللقاح المسمى "سبوتنيك في" للتداول المدني في 1 كانون الثاني 2021. وحدد فلاديمير بوتين أن التطعيم سيكون طوعياً. وأوضح السيد موراشكو أنه في البداية سيتم "عرض" التطعيمات على العاملين في المجال الطبي والمعلمين. وأشارت وزارة الصحة إلى أن هناك حاجة إلى تطعيمين فقط. سيساعد مخطط ذو شقين لإدخال اللقاح ، تمت إضافته في القسم ، في تكوين "مناعة طويلة الأمد" لمدة تصل إلى عامين.

وقالت الشركة إن اللقاح سيتم إنتاجه في مصنع بينوفارم في زيلينوغراد ، لبدء إنتاج حوالي 1.5 مليون جرعة من اللقاح سنوياً. بعد ذلك ، تعتزم AFK تزويد المصنع بمعدات إضافية لزيادة الإنتاج. وتشير الشركة إلى أنه ، أولاً وقبل كل شيء ، من المفترض أن توفر الحماية للأطباء الروس الموجودين في مجموعة الخطر الرئيسة. ولم يكشف ممثلو الأعمال عن تكلفة الدواء. يلاحظ نيكولاي بيسبالوف ، مدير التطوير في RNC Pharma ، أن استثمارات الشركة المنتجة في إعادة تجهيز الإنتاج بالمعدات اللازمة ستكون ضئيلة ، وفي ظروف الطلب المضمون على المنتجات المصنعة ، فإنها ستؤتي ثمارها بسهولة. 

في الوقت نفسه ، لفتت منظمة الصحة العالمية الانتباه إلى حقيقة أنه لم يتم نشر التقارير العلمية عن التجارب السريرية لـ Gam-COVID-Vac الروسية ، وبالتالي دعت المنظمة السلطات الروسية إلى "اتباع التوصيات الخاصة بإنتاج اللقاحات". على وجه الخصوص ، قال ممثل منظمة الصحة العالمية كريستيان لاندمير إنه لم يطلع على بيانات رسمية حول تجارب اللقاحات من الاتحاد الروسي ، "وهذا مهم".

وضمن هذا السياق يقول سيرجي فوزنيسينسكي ، الأستاذ المساعد في قسم الأمراض المعدية بالجامعة الروسية ، إن تسجيل اللقاح له "أهمية سياسية مهمة" بالنسبة لروسيا. ويشير أيضاً إلى أنه بينما لا توجد نتائج منشورة للدراسات العلمية والسريرية ، "من الممكن الحكم على قدراتها فقط من خلال العبارات العامة".

ويقول كبير الأطباء في المركز الطبي ليدر ميديسن ، أخصائي الأمراض المعدية يفغيني تيماكوف ، إن التطعيم الشامل للسكان لن يبدأ قبل العام المقبل ، وقبل ذلك سيتم إجراء تجارب إكلينيكية إضافية على المتطوعين - العاملين في المجال الطبي والمعلمين. "في حالة الوباء ، من الضروري تسريع تسجيل الأدوية ، وقد حدثت مثل هذه الأمثلة أكثر من مرة. ومن ثم يبسط هذا التسجيل الانتقال إلى عملية الإنتاج الصناعي. إذا قمت بذلك دون تسجيل مسبق ، فبعد انتهاء الاختبارات ، ستستغرق البيروقراطية وقتاً طويلاً. ويقول الخبير إن العمل على المكون الرئيس للقاح الروسي مستمر منذ أكثر من 10 سنوات ، ولقاح فايروس الإيبولا المسجل في هذه القاعدة "معترف به باعتباره الأفضل في العالم".